產(chǎn)品說(shuō)明：
概述
該源自澳大利亞的 HyCloneTM 優(yōu)質(zhì)胎牛血清性能良好，經(jīng)過三重 100 nm 過濾，經(jīng)病毒測(cè)試達(dá)到 9 CFR 標(biāo)準(zhǔn)，并通過可追溯性認(rèn)證 (ISIA, Oritain)。
源自澳大利亞：具備澳大利亞飼養(yǎng)方式所提供優(yōu)勢(shì)和經(jīng)認(rèn)證的可追溯性
優(yōu)級(jí)：已測(cè)定各種關(guān)鍵成分和生化指標(biāo)
內(nèi)毒素測(cè)試：分析證書確認(rèn)內(nèi)毒素 ≤25 EU/mL
三重過濾：連續(xù)的 100 nm 額定孔徑過濾，可有效降低微生物數(shù)量。
過濾后處理：γ還提供輻照和熱滅活的胎牛血清 (FBS)
病毒測(cè)試：根據(jù) 9 CFR 113.53，對(duì)各種病毒進(jìn)行了批量檢測(cè)
胎牛血清 (FBS) 是一種營(yíng)養(yǎng)豐富的細(xì)胞培養(yǎng)添加劑，相比于非胎血清，前者生長(zhǎng)因子高而抗體水平低。
為什么選擇 HyClone TM 澳大利亞原產(chǎn)胎牛血清 (FBS)？
HyClone 澳大利亞原產(chǎn)血清源自美國(guó)農(nóng)業(yè)部 (USDA) 或澳大利亞檢疫檢驗(yàn)局 (AQIS) 已批準(zhǔn)的澳大利亞屠宰場(chǎng)。澳大利亞的畜牧業(yè)方法具有出色的保健功能且給予動(dòng)物充足營(yíng)養(yǎng)。澳大利亞是一個(gè)具有保護(hù)屏障的國(guó)家，因此動(dòng)物疾病和控制管理比世界上大多數(shù)地區(qū)較為容易。
用于細(xì)胞培養(yǎng)的優(yōu)級(jí)胎牛血清 (FBS)
HyClone 優(yōu)級(jí)胎牛血清 (FBS) 是較為昂貴特級(jí)血清的 jue jia 替代品，可滿足大多數(shù)不同胎牛血清 (FBS) 需求的用戶。最終血清中的重要蛋白質(zhì)、ji素、生長(zhǎng)因子、代謝物和支持健康細(xì)胞培養(yǎng)的營(yíng)養(yǎng)素已經(jīng)過測(cè)定。測(cè)定結(jié)果已包括在分析證書和生化測(cè)定列表中。還可進(jìn)行其他測(cè)試，如符合 EMEA 的測(cè)試。
細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試
內(nèi)毒素污染是研究和生產(chǎn)中的重要問題，尤其是在生產(chǎn)用于人類或動(dòng)物的細(xì)胞培養(yǎng)衍生物時(shí)。細(xì)胞培養(yǎng)中內(nèi)毒素的存在也會(huì)對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)、功能和表型造成不利且不可預(yù)測(cè)的影響，從而影響研究結(jié)果。我們專利授權(quán)的封閉系統(tǒng)采血方法和嚴(yán)格的質(zhì)量控制測(cè)試確保 HyClone 優(yōu)級(jí) FBS 符合內(nèi)毒素 ≤ 25 EU/mL 的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。最zhong產(chǎn)品的血紅蛋白 ≤ 25 mg/dL，這是采集和運(yùn)輸過程中適當(dāng)處理的指標(biāo)。
已經(jīng)過病毒測(cè)試，質(zhì)量保證，可減少污染風(fēng)險(xiǎn)
HyClone 優(yōu)級(jí)胎牛血清 (FBS) 通過了三重連續(xù)的 100 nm （0.10 μm） 額定孔徑過濾器的過濾，已成為細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)胎牛血清 (FBS) 的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在分裝之前，每批次血清將使用真混合技術(shù)進(jìn)行混合，以最大程度地降低各瓶之間的差異。
已根據(jù) 9 CFR 113.53 對(duì)最終血清進(jìn)行了病毒測(cè)試，結(jié)果證明不存在可檢出水平的特定病毒、病原體和血液吸附劑。嚴(yán)格的無(wú)菌測(cè)試進(jìn)一步證實(shí)了最終產(chǎn)品中不存在可檢出的細(xì)菌或真菌生長(zhǎng)（現(xiàn)行 USP），也未檢出支原體。
為提升流程安全性，已進(jìn)行過濾后處理
可對(duì)胎牛血清 (FBS) 進(jìn)行伽馬射線輻照和熱滅活，以進(jìn)一步降低不確定因素的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在制造用于人或動(dòng)物的產(chǎn)品時(shí)。經(jīng)驗(yàn)證，輻照過程可提供劑量至少 25 kGy。
概述
該源自澳大利亞的 HyCloneTM 優(yōu)質(zhì)胎牛血清性能良好，經(jīng)過三重 100 nm 過濾，經(jīng)病毒測(cè)試達(dá)到 9 CFR 標(biāo)準(zhǔn)，并通過可追溯性認(rèn)證 (ISIA, Oritain)。
源自澳大利亞：具備澳大利亞飼養(yǎng)方式所提供優(yōu)勢(shì)和經(jīng)認(rèn)證的可追溯性
優(yōu)級(jí)：已測(cè)定各種關(guān)鍵成分和生化指標(biāo)
內(nèi)毒素測(cè)試：分析證書確認(rèn)內(nèi)毒素 ≤25 EU/mL
三重過濾：連續(xù)的 100 nm 額定孔徑過濾，可有效降低微生物數(shù)量。
過濾后處理：γ還提供輻照和熱滅活的胎牛血清 (FBS)
病毒測(cè)試：根據(jù) 9 CFR 113.53，對(duì)各種病毒進(jìn)行了批量檢測(cè)
胎牛血清 (FBS) 是一種營(yíng)養(yǎng)豐富的細(xì)胞培養(yǎng)添加劑，相比于非胎血清，前者生長(zhǎng)因子高而抗體水平低。
為什么選擇 HyClone TM 澳大利亞原產(chǎn)胎牛血清 (FBS)？
HyClone 澳大利亞原產(chǎn)血清源自美國(guó)農(nóng)業(yè)部 (USDA) 或澳大利亞檢疫檢驗(yàn)局 (AQIS) 已批準(zhǔn)的澳大利亞屠宰場(chǎng)。澳大利亞的畜牧業(yè)方法具有出色的保健功能且給予動(dòng)物充足營(yíng)養(yǎng)。澳大利亞是一個(gè)具有保護(hù)屏障的國(guó)家，因此動(dòng)物疾病和控制管理比世界上大多數(shù)地區(qū)較為容易。
用于細(xì)胞培養(yǎng)的優(yōu)級(jí)胎牛血清 (FBS)
HyClone 優(yōu)級(jí)胎牛血清 (FBS) 是較為昂貴特級(jí)血清的 jue jia 替代品，可滿足大多數(shù)不同胎牛血清 (FBS) 需求的用戶。最終血清中的重要蛋白質(zhì)、ji素、生長(zhǎng)因子、代謝物和支持健康細(xì)胞培養(yǎng)的營(yíng)養(yǎng)素已經(jīng)過測(cè)定。測(cè)定結(jié)果已包括在分析證書和生化測(cè)定列表中。還可進(jìn)行其他測(cè)試，如符合 EMEA 的測(cè)試。
細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試
內(nèi)毒素污染是研究和生產(chǎn)中的重要問題，尤其是在生產(chǎn)用于人類或動(dòng)物的細(xì)胞培養(yǎng)衍生物時(shí)。細(xì)胞培養(yǎng)中內(nèi)毒素的存在也會(huì)對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)、功能和表型造成不利且不可預(yù)測(cè)的影響，從而影響研究結(jié)果。我們專利授權(quán)的封閉系統(tǒng)采血方法和嚴(yán)格的質(zhì)量控制測(cè)試確保 HyClone 優(yōu)級(jí) FBS 符合內(nèi)毒素 ≤ 25 EU/mL 的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。最zhong產(chǎn)品的血紅蛋白 ≤ 25 mg/dL，這是采集和運(yùn)輸過程中適當(dāng)處理的指標(biāo)。
已經(jīng)過病毒測(cè)試，質(zhì)量保證，可減少污染風(fēng)險(xiǎn)
HyClone 優(yōu)級(jí)胎牛血清 (FBS) 通過了三重連續(xù)的 100 nm （0.10 μm） 額定孔徑過濾器的過濾，已成為細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)胎牛血清 (FBS) 的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在分裝之前，每批次血清將使用真混合技術(shù)進(jìn)行混合，以最大程度地降低各瓶之間的差異。
已根據(jù) 9 CFR 113.53 對(duì)最終血清進(jìn)行了病毒測(cè)試，結(jié)果證明不存在可檢出水平的特定病毒、病原體和血液吸附劑。嚴(yán)格的無(wú)菌測(cè)試進(jìn)一步證實(shí)了最終產(chǎn)品中不存在可檢出的細(xì)菌或真菌生長(zhǎng)（現(xiàn)行 USP），也未檢出支原體。
為提升流程安全性，已進(jìn)行過濾后處理
可對(duì)胎牛血清 (FBS) 進(jìn)行伽馬射線輻照和熱滅活，以進(jìn)一步降低不確定因素的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在制造用于人或動(dòng)物的產(chǎn)品時(shí)。經(jīng)驗(yàn)證，輻照過程可提供劑量至少 25 kGy。