產(chǎn)品說明：
宿主殘留蛋白(Host Ce11 Protein, 簡稱HCP)是指在生物制品中殘留的宿主蛋白。這類蛋白成分復(fù)雜，且會因生產(chǎn)過程及純化工藝的不同而發(fā)生變化?；蚬こ讨破分袣埩舻乃拗骷?xì)胞蛋白是影響生物制品純度的重要因素，反復(fù)使用含宿主細(xì)胞蛋白的生物制品，有可能不同而發(fā)生變化?；蚬こ讨破分袣埩舻乃拗骷?xì)胞蛋白是影響生物制品純度的重要因素，反復(fù)使用含宿主細(xì)胞蛋白的生物制品，有可能制品中的殘留量反映的不僅是生物制品批間的一致性，而且是衡量生物制備質(zhì)量的一個重要指標(biāo)。因此在生物制品制備中必須zui大限度的減少宿主成分的殘留。
美國Cygnus technologies公司專業(yè)提供用于檢測宿主蛋白的Western blot和ELISA試劑盒。Western blot用于定性分析宿主蛋白的殘留，不能做定量，檢測靈敏度受限，只是用于確定是否有宿主蛋白的殘留。因此, Western blot試劑盒，多用于蛋白純化工藝上游的檢測。ELISA試劑盒用于蛋白純化工藝的下游檢測，該試劑盒靈敏度遠(yuǎn)超過westernblot，可用于檢測純化工藝中所有的污染物的檢測。此外，公司還提供用于宿主細(xì)胞DNA檢測試劑盒，用于提取、擴(kuò)增及宿主DNA的檢測試劑盒。
宿主殘留DNA 檢測試劑盒
Cygnus 提供熒光法和qPCR 法兩類不同的宿主殘留DNA 檢測試劑盒，適用于工藝開發(fā)和中控樣品監(jiān)控過程中宿主殘留DNA 的檢測。
熒光法殘留DNA 檢測試劑盒——基于PicoGreen?熒光染料可以嵌合到DNA 中的原理設(shè)計的，與qPCR 方法相比操作更為簡單，檢測靈敏度可達(dá)400pg/ml。建議與Cygnus 的宿主殘留DNA 提qu試ji盒配合使用，可以得到更為精確的結(jié)果。
qPCR 法殘留DNA 檢測試劑盒——可以提供qPCR 方法檢測CHO 和E.coli 重組表達(dá)的蛋白產(chǎn)品中宿主DNA 污染含量的試劑盒，可檢測十億分之一級別殘留DNA。試劑盒中已包含特定細(xì)胞系的DNA 標(biāo)準(zhǔn)品和引物，適用于有qPCR 儀器及配套試劑的實驗室。與Cygnus 的宿主殘留DNA 提qu試ji盒配合使用，效果更好。
Cygnus，讓宿主殘留DNA無所遁形
在生物治療藥物生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生宿主殘留DNA 的污染。由于有引入宿主細(xì)胞致癌基因的潛在危險，對于不同宿主細(xì)胞、給藥方式和頻率，監(jiān)管機(jī)構(gòu)一般允許的宿主殘留DNA 含量在100 pg/dose 至10 ng/dose 之間?；谠谒拗鞯鞍讱埩魴z測方面的專長，Cygnus研發(fā)了一系列用于宿主殘留DNA 穩(wěn)定提取和靈敏檢測的試劑盒。
宿主殘留DNA 提qu試ji盒
采用了新型DNA Carrier 技術(shù)，具有如下特點(diǎn)：
高靈敏度可從藥物蛋白中回收＜1 pg/mL 的殘留DNA；
高回收率低濃度殘留DNA 回收率達(dá)到80-120%；
高純度所提取的DNA 樣品無蛋白、鹽類及活性劑等污染；
操作簡便無需特殊設(shè)備；
試劑盒多樣性有試管型和96 孔板型兩種提取形式供選擇；
兼容性好下游可以用其他廠家的檢測試劑盒檢測。
宿主殘留蛋白(Host Ce11 Protein, 簡稱HCP)是指在生物制品中殘留的宿主蛋白。這類蛋白成分復(fù)雜，且會因生產(chǎn)過程及純化工藝的不同而發(fā)生變化?；蚬こ讨破分袣埩舻乃拗骷?xì)胞蛋白是影響生物制品純度的重要因素，反復(fù)使用含宿主細(xì)胞蛋白的生物制品，有可能不同而發(fā)生變化?；蚬こ讨破分袣埩舻乃拗骷?xì)胞蛋白是影響生物制品純度的重要因素，反復(fù)使用含宿主細(xì)胞蛋白的生物制品，有可能制品中的殘留量反映的不僅是生物制品批間的一致性，而且是衡量生物制備質(zhì)量的一個重要指標(biāo)。因此在生物制品制備中必須zui大限度的減少宿主成分的殘留。
美國Cygnus technologies公司專業(yè)提供用于檢測宿主蛋白的Western blot和ELISA試劑盒。Western blot用于定性分析宿主蛋白的殘留，不能做定量，檢測靈敏度受限，只是用于確定是否有宿主蛋白的殘留。因此, Western blot試劑盒，多用于蛋白純化工藝上游的檢測。ELISA試劑盒用于蛋白純化工藝的下游檢測，該試劑盒靈敏度遠(yuǎn)超過westernblot，可用于檢測純化工藝中所有的污染物的檢測。此外，公司還提供用于宿主細(xì)胞DNA檢測試劑盒，用于提取、擴(kuò)增及宿主DNA的檢測試劑盒。
宿主殘留DNA 檢測試劑盒
Cygnus 提供熒光法和qPCR 法兩類不同的宿主殘留DNA 檢測試劑盒，適用于工藝開發(fā)和中控樣品監(jiān)控過程中宿主殘留DNA 的檢測。
熒光法殘留DNA 檢測試劑盒——基于PicoGreen?熒光染料可以嵌合到DNA 中的原理設(shè)計的，與qPCR 方法相比操作更為簡單，檢測靈敏度可達(dá)400pg/ml。建議與Cygnus 的宿主殘留DNA 提qu試ji盒配合使用，可以得到更為精確的結(jié)果。
qPCR 法殘留DNA 檢測試劑盒——可以提供qPCR 方法檢測CHO 和E.coli 重組表達(dá)的蛋白產(chǎn)品中宿主DNA 污染含量的試劑盒，可檢測十億分之一級別殘留DNA。試劑盒中已包含特定細(xì)胞系的DNA 標(biāo)準(zhǔn)品和引物，適用于有qPCR 儀器及配套試劑的實驗室。與Cygnus 的宿主殘留DNA 提qu試ji盒配合使用，效果更好。
Cygnus，讓宿主殘留DNA無所遁形
在生物治療藥物生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生宿主殘留DNA 的污染。由于有引入宿主細(xì)胞致癌基因的潛在危險，對于不同宿主細(xì)胞、給藥方式和頻率，監(jiān)管機(jī)構(gòu)一般允許的宿主殘留DNA 含量在100 pg/dose 至10 ng/dose 之間?；谠谒拗鞯鞍讱埩魴z測方面的專長，Cygnus研發(fā)了一系列用于宿主殘留DNA 穩(wěn)定提取和靈敏檢測的試劑盒。
宿主殘留DNA 提qu試ji盒
采用了新型DNA Carrier 技術(shù)，具有如下特點(diǎn)：
高靈敏度可從藥物蛋白中回收＜1 pg/mL 的殘留DNA；
高回收率低濃度殘留DNA 回收率達(dá)到80-120%；
高純度所提取的DNA 樣品無蛋白、鹽類及活性劑等污染；
操作簡便無需特殊設(shè)備；
試劑盒多樣性有試管型和96 孔板型兩種提取形式供選擇；
兼容性好下游可以用其他廠家的檢測試劑盒檢測。
