產(chǎn)品說明:
此CHO HCP第三代ELISA試劑盒(項(xiàng)目號(hào)F550-1) 將替代當(dāng)前的CHO HCP ELISA試劑盒3G(項(xiàng)目號(hào)F550)。 天鵝座已經(jīng)制造,鑒定并合格了大批新試劑,這些新試劑將替代現(xiàn)有試劑。以與F550試劑盒中的原始關(guān)鍵試劑相同的方式開發(fā)和純化抗體。通過抗體親和提取法確定,來自CHO-S和CHO-K1菌株的CHO HCP抗原新抗體的覆蓋率為~86%,與F550試劑盒中的當(dāng)前抗體沒有顯著差異。更重要的是,CygnusTechnoloaies已使用來自許多獨(dú)立生物制造過程的一組CHO樣品證明了3G CHO ELISA (F550-1) 中新抗體(3G-0016-1-AF)的等效性。類似于F550"CHO 3G”ELISA,F(xiàn)550-1" CHO 3G"ELISA比以前的試劑盒更靈敏,能夠檢測(cè)CHO中表達(dá)的各種抗體和其他治療性蛋白的HCP范圍在十億分之十。這些數(shù)據(jù)表明該試劑盒確實(shí)是一種通用方法,不僅可以驗(yàn)證為一種工藝開發(fā)工具,而且在大多數(shù)情況下還可以作為批發(fā)布測(cè)試進(jìn)行驗(yàn)證,從而無需開發(fā)定制或特定于工藝的測(cè)定方法,這種新的Cygnus Technologies的CHO HCP ELISA試劑盒3G提供了特異性和靈敏性(LOD~0.3ng/ml,LLOQ~1ng/ml)來檢測(cè)具有可重復(fù)性且支持法規(guī)遵從性HCP。
此CHO HCP第三代ELISA試劑盒(項(xiàng)目號(hào)F550-1) 將替代當(dāng)前的CHO HCP ELISA試劑盒3G(項(xiàng)目號(hào)F550)。 天鵝座已經(jīng)制造,鑒定并合格了大批新試劑,這些新試劑將替代現(xiàn)有試劑。以與F550試劑盒中的原始關(guān)鍵試劑相同的方式開發(fā)和純化抗體。通過抗體親和提取法確定,來自CHO-S和CHO-K1菌株的CHO HCP抗原新抗體的覆蓋率為~86%,與F550試劑盒中的當(dāng)前抗體沒有顯著差異。更重要的是,CygnusTechnoloaies已使用來自許多獨(dú)立生物制造過程的一組CHO樣品證明了3G CHO ELISA (F550-1) 中新抗體(3G-0016-1-AF)的等效性。類似于F550"CHO 3G”ELISA,F(xiàn)550-1" CHO 3G"ELISA比以前的試劑盒更靈敏,能夠檢測(cè)CHO中表達(dá)的各種抗體和其他治療性蛋白的HCP范圍在十億分之十。這些數(shù)據(jù)表明該試劑盒確實(shí)是一種通用方法,不僅可以驗(yàn)證為一種工藝開發(fā)工具,而且在大多數(shù)情況下還可以作為批發(fā)布測(cè)試進(jìn)行驗(yàn)證,從而無需開發(fā)定制或特定于工藝的測(cè)定方法,這種新的Cygnus Technologies的CHO HCP ELISA試劑盒3G提供了特異性和靈敏性(LOD~0.3ng/ml,LLOQ~1ng/ml)來檢測(cè)具有可重復(fù)性且支持法規(guī)遵從性HCP。